USA’s farmasøytiske og bioteknologiske selskap Moderna Inc kunngjorde fredag den 8. april 2022 en tilbaketrekning i Europa av 764.900 doser COVID-19-vaksinen “Spikevax” da det ble oppdaget forurensninger i et medisinglass.
"Produksjons-serien blir tilbakekalt på grunn av at et fremmedstoff ble funnet i et medisinglass i partiet produsert i fabrikken ROVI som selskapet hadde kontrakt med", sa Moderna og Spanias «ROVI Pharma Industrial Services» i en felles uttalelse.
Legemiddelprodusenten spesifiserte ikke hva slags fremmed stoff som ble funnet, bare at de hadde tilbakekalt hele partiet på grunn av "overveldende forsiktighet".
Forurensningen ble funnet i kun ett eneste medisinglass i partiet, og etterforskere tror ikke at det utgjorde noen risiko for andre medisinglass i samme parti.
"Moderna utførte et kumulativt søk i sin globale sikkerhets-database, og det ble ikke rapportert noen bekymring omkring sikkerheten blant individer som har mottatt Moderna COVID-19-vaksinen fra denne produksjonen. Til dags dato har ingen sikkerhets- eller effektivitets-saker blitt identifisert", ifølge uttalelsen.
Produksjons-serien ble sendt ut 13. og 14. januar i Norge, Polen, Portugal, Spania og Sverige. Til dags dato har over 900 millioner doser Moderna COVID-19-vaksiner sendt ut over hele verden.
I fjor ble flere produksjons-serier med COVID-19 vaksiner kalt tilbake av japanske myndigheter etter at en etterforskning fant forurensninger av rustfritt stål i noen medisinglass. De tilbakekalte partiene ble produserte av det samme spanske selskapet, ROVI.
Japans største legemiddelprodusent, Takeda Pharmaceutical, sa i en uttalelse at forurensningen ble sporet tilbake til produksjonen utført av ROVI. Funnene ble oppdaget under en etterforskning utført av to selskaper, ikke av det japanske helsedepartementet.
Tre menn i Japan ble alvorlig syke i august 2021 etter å ha fått den andre dosen med den nå tilbakekalte COVID-19-vaksinen. De døde kort tid etter. Takeda sa i en uttalelse at på den tiden var det ingen bevis for at de var knyttet til vaksinen.
"Rustfritt stål blir rutinemessig brukt i hjerte-klaffer, ledd-implantater og metallsuturer og stifter. Det er for så vidt ikke forventet at injeksjon av stoffet som ble funnet i disse produksjonene i Japan, skulle resultere i økt medisinsk risiko", sa selskapet.
De første to dødsfallene som ble rapporterte i landet knyttet til de forurensede Moderna-dosene, var to menn på 30 og 38 år. Begge døde to dager etter at de hadde fått den andre dosen fra et forurenset parti vaksiner.
Det tredje tilfellet var en 49 år gammel mann som også ble syk etter å ha fått den andre dosen og døde dagen etter, fortalte helseministeriet og poengterte at hans eneste kjente helse-problem var allergi mot bokhvete.
Fra NTD News
